Analysefase

In deze fase wordt, in samenwerking met de klant en gebruikers, bepaald waaraan het nieuwe product dient te voldoen. Aan het einde van deze fase ligt er een eerste programma van eisen en wensen. Dit PVE is een groeidocument; voortschrijdend inzicht tijdens het project kan in overleg tot een herzien PVE leiden.

Tijdens de analysefase wordt ook het begin gemaakt voor de certificering van het product. De doelgroep dient te worden bepaald, de intended use dient te worden beschreven en er dient te worden bepaald in welke landen het product dient te worden verkocht. Op basis van deze informatie kan worden bepaald aan welke normen en richtlijnen het product dient te voldoen.